國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》，詳細(xì)規(guī)定了藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)，管尾密封性指標(biāo)，韌性指標(biāo)等眾多檢測項(xiàng)目。藥品包裝材料是藥品藥效和保存期重要保障，其性能直接影響藥品的品質(zhì)，而且在YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)中對藥用軟管內(nèi)涂層連續(xù)性指標(biāo)做了相關(guān)規(guī)定。

藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀

   藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBB00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀LXX-02,該儀器采用一鍵化操作，自動完成計(jì)時工作,無需人工參與；而且可存儲不少于50組數(shù)據(jù)，可隨時查詢，是制藥廠，包材廠，質(zhì)檢部門理想的檢測設(shè)備。

   藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀廠家的經(jīng)典案例展示；

   在對藥廠進(jìn)行飛行檢查的時候發(fā)現(xiàn)某藥廠使用的藥包材“鋁質(zhì)藥用軟膏管”，經(jīng)抽檢“內(nèi)涂層連續(xù)性”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。依據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十五條的規(guī)定，給予責(zé)令停止使用并罰款。該廠家經(jīng)老客戶介紹了藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司。

   檢測項(xiàng)目：用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀LXX-02檢測廠剩余的鋁質(zhì)藥用軟膏管的質(zhì)量。

藥用軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀 實(shí)驗(yàn)原理

   1.首先接通藥用鋁制軟膏管涂層連續(xù)性測試儀電源，如圖所示，面板上紅色指示燈亮。按校驗(yàn)按鈕校驗(yàn)電路:將校驗(yàn)按鈕持續(xù)按下，同時將量程選擇開關(guān)分別置于5,50或5OOmA,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8,180mA的10%以內(nèi)。

   2.松開校驗(yàn)按扭，藥用鋁制軟膏管涂層連續(xù)性測試儀校驗(yàn)完成。為了保護(hù)儀表，避免過載，在開始讀數(shù)時把量程選擇開關(guān)置于5OOmA。

   3.取本品適量，擰上管帽，并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液至離開口10mm處。

   4.把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的V型槽內(nèi)，并將滑動電極向下滑動到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動錐形的高度，使鋁管與擺動電極保持同軸。

   5.按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程，5秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗(yàn)液使用不超過八次。電流顯示不得過40mA。

   實(shí)驗(yàn)結(jié)果：通過實(shí)驗(yàn)人員的多次實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明該批軟膏管的合格率不到50%。所以對于藥廠來說擁有一臺專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測儀器有多么的重要，不要為了眼前的蠅頭小利忽略了自己的使命。