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筆式注射器主要由筆帽、筆芯、注射筒和注射針組成,因其外形呈筆形而得名,主要用于胰島素的注射,又稱胰島素筆或注射筆。胰島素存放在筆芯中,在使用前,通過(guò)筆帽對(duì)注射針進(jìn)行保護(hù),防止誤刺穿。使用時(shí),將筆帽取下,露出注射針,實(shí)現(xiàn)藥物的遞送。通過(guò)注射,藥物將直接進(jìn)入肌體或人體血液,對(duì)人身體健康和生命安全會(huì)有很大的影響,因此,國(guó)家專門(mén)制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)筆式注射器進(jìn)行規(guī)范和管理。活塞滑動(dòng)性則是其中一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》和YBB00162004-2015《筆式注射器用澳化丁基橡膠活塞和墊片》等2015新版藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)出筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀YYB-01,專業(yè)用于檢測(cè)筆式注射器及預(yù)灌封注射器的活塞滑動(dòng)性能指標(biāo)。
筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀
借助筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀進(jìn)行測(cè)試時(shí),可參照YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》中規(guī)定的步驟進(jìn)行操作:
取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)相連,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒鐘,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作。記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的zui大作用力,取10個(gè)zui大值的平均值作為“啟動(dòng)力”,應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需的力,取10個(gè)值的平均值作為“持續(xù)推動(dòng)力”,應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒鐘后重新推動(dòng)活塞的zui大作用力,取10個(gè)zui大值的平均值為“重新啟動(dòng)力”,應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有“顫動(dòng)”(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。
筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀
筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀YYB-01可搭配折斷力夾具、組合蓋開(kāi)啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測(cè)試夾具、滑動(dòng)性測(cè)試夾具、器身密合性測(cè)試夾具、熱合強(qiáng)度測(cè)試夾具等多項(xiàng)測(cè)試輔具完成藥用鋁箔、PVC硬片、復(fù)合膜袋、組合蓋、安瓿瓶、藥用膠塞等多種包材的物理性能檢測(cè),是研究機(jī)構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)*儀器。
筆式注射器作為方便簡(jiǎn)單的注射技術(shù),將獲得越來(lái)越多糖尿病患者的關(guān)注和使用,這將促進(jìn)筆式注射器更快的發(fā)展。相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),提升產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。更多關(guān)于筆式注射器活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀的詳情請(qǐng)致電濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司垂詢。