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醫(yī)用貼劑剝離力測(cè)試儀在粘附力測(cè)定中的應(yīng)用
醫(yī)用貼劑作為現(xiàn)代醫(yī)療中的重要組成部分,其粘附力特性直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。為確保貼膏劑、貼劑在實(shí)際應(yīng)用中的性能穩(wěn)定,中國藥典0952粘附力測(cè)定法規(guī)定了詳細(xì)的試驗(yàn)方法,用以衡量貼劑與皮膚表面的粘附力。本文著重介紹剝離強(qiáng)度測(cè)試項(xiàng)目,即第三法(剝離強(qiáng)度的測(cè)定),該方法采用三泉中石的醫(yī)用貼劑剝離力測(cè)試儀BLY-01,是評(píng)估醫(yī)用貼劑粘附性能的關(guān)鍵手段。
一、試驗(yàn)裝置與材料
聚酯薄膜用于模擬皮膚,需符合JB1256-77(6020聚酯薄膜)規(guī)定,厚度為0.025mm,長(zhǎng)度約為110mm,寬度應(yīng)大于供試品約20mm,以保證測(cè)試的有效性。
二、三泉中石-醫(yī)用貼劑剝離力測(cè)試儀BLY-01的測(cè)定方法
1. 試樣準(zhǔn)備
三、醫(yī)用貼劑剝離力測(cè)試儀BLY-01的結(jié)果判斷
試驗(yàn)結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示,并應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。通過對(duì)比測(cè)試結(jié)果與規(guī)定值,可以評(píng)估貼劑的粘附性能是否符合要求。