YBB00112004-2015 注射針連接牢固度測試儀的試驗方法

發(fā)布時間： 2025-01-06　　點擊次數(shù)： 111次

在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）作為重要的醫(yī)療器具，其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者的治療效果及生命安全。根據(jù)YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)灌封注射器組合件需經(jīng)過嚴(yán)格的測試，以確保其各個組件之間的連接牢固度，特別是注射針與針座的連接力。本文將詳細介紹一種符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的注射針連接牢固度測試儀YYB-03，并闡述其在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面的重要作用。

一、預(yù)灌封注射器組合件概述

預(yù)灌封注射器組合件通常由以下幾個關(guān)鍵部件組成：玻璃針管用于容納藥物，橡膠活塞用于藥物的推送，不銹鋼注射針負責(zé)將藥物注射到體內(nèi)，針頭護帽用于保護針頭免受污染，以及推桿作為操作手柄。這些組件的緊密配合與高強度連接是確保注射器在使用過程中不發(fā)生泄漏、斷裂等安全隱患的基礎(chǔ)。

二、YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)試驗要求

YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)特別強調(diào)了“針與針座的連接力"測試，旨在驗證不銹鋼注射針與玻璃針管針座之間的連接是否足夠牢固，以承受實際應(yīng)用中的拉力而不發(fā)生松動或分離。具體試驗方法要求如下：

樣品準(zhǔn)備：選取適量的預(yù)灌封注射器組合件作為測試樣品。
固定方式：將注射器牢固地固定在專用的試驗機上，確保測試過程中不會發(fā)生位移。
測試速度：拉拔試驗的速度應(yīng)控制在100 mm/min ± 5 mm/min的范圍內(nèi)。
拉力要求：施加不小于22N的拉力進行拉拔試驗。
合格標(biāo)準(zhǔn)：在測試過程中，不銹鋼注射針與玻璃針管的針座之間不得出現(xiàn)松動或分離現(xiàn)象。

YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力-(3).jpg

三、注射針連接牢固度測試儀介紹

為了滿足上述測試要求，三泉中石的注射針連接牢固度測試儀YYB-03應(yīng)運而生。該設(shè)備集成了高精度傳感器、穩(wěn)定的控制系統(tǒng)和強大的數(shù)據(jù)處理能力，能夠準(zhǔn)確模擬實際使用中的拉力條件，對預(yù)灌封注射器組合件的連接牢固度進行客觀評價。

核心功能：

1.高精度拉力控制：通過閉環(huán)控制系統(tǒng)，精確控制拉拔速度和拉力大小，確保測試條件的一致性。

2.自動記錄與分析：自動記錄測試過程中的拉力變化曲線，并能根據(jù)預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)判斷測試結(jié)果是否合格。

3.安全保護機制：配備緊急停機按鈕和過載保護裝置，確保操作人員的安全及設(shè)備的穩(wěn)定運行。

4.易于操作與維護：用戶界面友好，操作簡便；同時，設(shè)備設(shè)計便于日常清潔與維護，延長使用壽命。

四、結(jié)論

三泉中石的注射針連接牢固度測試儀YYB-03是執(zhí)行YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵設(shè)備，對于保障預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）的質(zhì)量至關(guān)重要。通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y試，可以確保產(chǎn)品在實際應(yīng)用中的安全性和可靠性。

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