一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規(guī)定，需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測，以確保產品質量與用藥安全。

無菌注射器

    一次性無菌注射器器身密合性測試方法：

    （1）無菌注射器器身密合性正壓法測試方法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規(guī)定的軸向壓力及側向壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現象。

    （2）無菌注射器器身密合性負壓測試法：在88kPa的負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現象，且活塞與芯桿不得脫離。

    無菌注射器器身密合性檢測儀器有哪些：

    一、無菌注射器器身密合性正壓測試儀器

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-01，符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

    二、無菌注射器器身密合性負壓測試儀器

    濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產的注射器密合性負壓測試儀FY-5S檢測儀器適用于一次性注射器等材料的負壓密封試驗，又稱為一次性注射器器身密合性測試儀、無菌注射器器身負壓密合性試驗儀和注射器器身密合性測試儀等，廣泛應用于醫(yī)療器械檢驗機構、醫(yī)療器械生產廠家等行業(yè)。

    三泉中石，致力于通過包裝檢測技術提升和一次性注射器器身密合性檢測儀器研發(fā)幫助客戶應對包裝難題，助力包裝相關產業(yè)的品質安全。