一、摘要：拉環(huán)式聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料，其質(zhì)量的好壞對藥品的潔凈度和藥品安全起著重要的作用。組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋）以及墊片組成，拉環(huán)式外蓋主要起著zui外層保護作用，具有較好的密封性，考慮到醫(yī)護人員的操作方便性拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力是一項重要的檢測指標。本文，應(yīng)用濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）YYB-03，來解析拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力實驗方法。

拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀

　　二、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋由拉環(huán)式外蓋、內(nèi)蓋）以及墊片組成，主要起著保證藥品的密封性、清潔度的作用，確保藥品在運輸、存儲中的安全。聚丙烯組合蓋是直接接觸藥品的包裝材料，屬于特殊商品，與人們的健康息息相關(guān)，保證良好密封性的前提下具備較適合的開啟力是理性的聚丙烯組合蓋。所以在YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準中規(guī)定了拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力實驗項目。

　　三、實驗設(shè)備

　?。?）設(shè)備簡介：濟南三泉中石實驗儀器有限公司（點擊尋找三泉中石銷售）的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀）YYB-03適用于基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋進行穿刺力、開啟力、拉伸強度等實驗。

　?。?）技術(shù)參數(shù)：

　　測量范圍：300N\500N\1000N\1500N（可選其一或多種）

　　測量誤差：±0.5%

　　測量速度：1-500mm/min無極調(diào)速

　　速度精度：±2%

　　機器尺寸：570mm×430mm×1170mm

　　重量：78Kg

　　四、實驗原理：

　　將試樣裝夾在撕拉力測試儀兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過特殊夾頭將進行穿刺或開啟力試驗,通過撕拉力儀測力系統(tǒng)測試此過程中的力值變化與位移變化.從而得出相應(yīng)力值數(shù)據(jù).

　　五、執(zhí)行標準：YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》

　　【拉環(huán)開啟力】取本品10個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫后，固定在聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力測試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動夾具上。沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N，試驗過程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂(試驗過程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗) 。

　　五、式樣

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司實驗室接收到客服郵寄來的拉環(huán)式聚丙烯組合蓋，隨機取樣10個，置高壓蒸汽滅菌器中加熱至121℃士2℃，保持30分鐘，冷卻至室溫。

　　六、拉環(huán)式聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力實驗方法

　?。?）打開儀器電源開關(guān)

　?。?）將準備好的聚丙烯組合蓋固定在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀的夾具上，將拉環(huán)固定在另一移動夾具上

　　（3）沿與垂直呈23度斜角的方向，以200mm/min±20mm/min的速度對拉環(huán)施加拉力，記錄拉環(huán)被啟破的力值，開啟力不得過80N，

　?。?）試驗過程中，不應(yīng)撕裂穿刺區(qū)周圍的其它區(qū)域， 且拉環(huán)不得斷裂(試驗過程中，若拉環(huán)斷裂在夾具內(nèi)，則另取樣品重新試驗)

　　（5）實驗過程中大液晶顯示實驗過程力值變化，實驗結(jié)束儀器自動保存實驗結(jié)果。

　　拉環(huán)式聚丙烯組合蓋作為高風險的包裝形式,國家食品藥品監(jiān)督管理局直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編(簡稱YBB標準)均有收載。YBB00242004-2015《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)》標準規(guī)定的其他項目檢測設(shè)備濟南三泉中石實驗儀器有限公司也有銷售。

　　濟南三泉中石實驗儀器有限公司是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的技創(chuàng)新企業(yè)，擁有一個高素質(zhì)的研發(fā)團隊和生產(chǎn)團隊和專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員，為中國的食品藥品質(zhì)量安全保駕護航!