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YBB00292005-1-2015《高硼硅玻璃管制注劑瓶》規(guī)定了相應(yīng)的強(qiáng)度檢測(cè)項(xiàng)目,藥企可以依照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)高硼硅玻璃管制注劑瓶進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。
一、高硼硅玻璃管制注劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力檢測(cè)方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶中內(nèi)應(yīng)力的大小,主要由生產(chǎn)中的退火工藝決定,當(dāng)退火的工藝制度不正確、不穩(wěn)定時(shí),退火質(zhì)量將得不到保證。它的存在會(huì)降低玻璃的機(jī)械強(qiáng)度及熱穩(wěn)定性,所以當(dāng)制品中的內(nèi)應(yīng)力較大或超過(guò)允許值時(shí)會(huì)產(chǎn)生產(chǎn)破裂。檢測(cè)高硼硅玻璃管制注劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03。
二、高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測(cè)方法
高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚是藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一個(gè)重要檢測(cè)項(xiàng)目,瓶口變厚反應(yīng)的是當(dāng)瓶口外徑值固定的情況下,瓶口邊厚值的改變會(huì)造成瓶口內(nèi)徑值的改變,易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生、膠塞與鋁蓋不密合,降低藥品的密封性。高硼硅玻璃管制注劑瓶瓶口邊厚檢測(cè)方法可用三泉中石的瓶口邊厚儀BHY-01來(lái)完成。
三、高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度測(cè)試
高硼硅玻璃管制注劑瓶垂直度指的是瓶子的整體對(duì)稱性指標(biāo),隨著自動(dòng)生產(chǎn)線的普及對(duì)瓶子的垂直度越來(lái)越高。所謂的垂直軸偏差指的是瓶口的中心到通過(guò)瓶底中心垂直線的水平偏差,即玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí),瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U的檢測(cè)精度遠(yuǎn)超國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定儀器的精度<0.1mm。
高硼硅玻璃管制注劑瓶與大輸液、西林瓶、安瓿瓶等共稱為藥用玻璃瓶,具有較強(qiáng)的玻璃耐水性、化學(xué)穩(wěn)定性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為醫(yī)藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家,十幾年來(lái)一直專研藥包材檢測(cè)儀器,具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。