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摘要:口服固體藥瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S、口服固體藥瓶測(cè)力扳手XGY-02是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司根據(jù)《口服固體藥用聚酯瓶YBB00262002》,《口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 YBB00122002》、《YBB00112002口服固體藥用聚丙烯瓶(試行)》等多項(xiàng)國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的。這些物理性測(cè)試設(shè)備可以協(xié)助企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥用塑料瓶的質(zhì)量監(jiān)控與檢測(cè)工作。
口服固體藥瓶 式樣
口服固體藥瓶具有易開(kāi)啟、小包裝、易攜帶等優(yōu)點(diǎn),廣泛用于如片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服固體藥品的包裝。由于藥品成分復(fù)雜、性能各異,儲(chǔ)藏條件苛刻,所以口服固體藥瓶不同于一般的包裝材料類(lèi)產(chǎn)品,它質(zhì)量的好壞也直接影響著藥品,關(guān)系著生命健康。
下面簡(jiǎn)單介紹下標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的口服固體藥瓶檢測(cè)項(xiàng)目有那些?
口服固體藥瓶瓶蓋扭力測(cè)試儀
一、口服固體藥瓶瓶蓋扭力測(cè)試;
1.檢測(cè)必要性:不少人都反映過(guò)一個(gè)問(wèn)題,就是瓶蓋非常難擰開(kāi),口服固體藥瓶測(cè)力扳手XGY-02可以測(cè)量瓶蓋的扭矩,很好的解決了這個(gè)問(wèn)題。
2.標(biāo)準(zhǔn)要求:GB/T 17876-2010《包裝容器 塑料防盜瓶蓋》、BB/T 0025-2004《30/25mm塑料防盜瓶蓋》中均有對(duì)瓶蓋密封性的檢測(cè)要求,規(guī)格小于38mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.6N.m-2.2N.m,規(guī)格小于38mm且高度不大于12mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.4N.m-2.2N.m,規(guī)格38mm的瓶蓋扭矩力應(yīng)在0.6N.m-2.9N.m。
口服固體藥瓶密封性測(cè)試儀
二、口服固體藥瓶密封性測(cè)試
1.檢測(cè)必要性:在瓶蓋的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)瓶蓋的密封性能檢測(cè)有明確的要求??诜腆w藥瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S可以完成瓶子的密封性實(shí)驗(yàn),幫組企業(yè)建立內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
2.標(biāo)準(zhǔn)要求:口服固體藥用聚酯瓶YBB00262002要求
去本品適量玻璃珠,旋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶,用口服固體藥瓶測(cè)力扳手XGY-02將瓶與蓋旋緊)置于帶抽氣裝置的容器中,用水侵沒(méi),用口服固體藥瓶密封性測(cè)試儀MFY-05S抽真空至真空度為27Kpa,維持2分鐘,瓶?jī)?nèi)不得有進(jìn)水或者冒泡現(xiàn)象。
2002年,我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了口服液體藥用塑料瓶的國(guó)家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn),分別為YBB00082002《口服液體藥用聚丙烯瓶-試行版》、YBB00092002《口服液體藥用高密度聚乙烯瓶-試行版》、YBB00112002《口服固體藥用聚丙烯瓶》等。三泉中石也緊跟行業(yè)變化,深耕于藥品包裝材料檢測(cè)儀器行業(yè)領(lǐng)域,用實(shí)際行動(dòng)證明了何為“匠人精神”。
除了密封性測(cè)試儀、測(cè)力扳手三泉中石還生產(chǎn)口服固體藥瓶瓶蓋扭矩儀、口服固體塑料瓶封口墊片熱合強(qiáng)度測(cè)試儀了解更多詳情請(qǐng)致電三泉中石。